ADDE mira a salvaguardare la tecnologia dentale e il settore dei dispositivi nei negoziati Brexit

L'ADDE, in collaborazione con la British Dental Industry Association (BDIA) e seguendo la sua organizzazione sorella, la Federazione europea dell'industria dentale, ha pubblicato una lettera che illustra le priorità dei rivenditori dentali nei negoziati Brexit. La lettera, che è stata indirizzata al negoziatore capo della Brexit, Michel Barnier e al segretario di Stato Dominic Raab, ha ora ricevuto una risposta dalla task force della Commissione europea sui negoziati dell'articolo 50 con il Regno Unito.

La lettera congiunta ADDE e BDIA chiedeva che l'importante ruolo economico e pubblico del settore della tecnologia dentale e del settore dei dispositivi dovessero essere tenuti in considerazione durante i negoziati, da un lato, e volti a garantire il rapporto delle organizzazioni con varie organizzazioni commerciali nazionali in diversi campi dall'altro . Secondo il presidente di ADDE, Dominique Deschietere, "i dispositivi medici, e in particolare le apparecchiature odontoiatriche, dovrebbero essere oggetto di particolare attenzione nel contesto delle discussioni con il Regno Unito sul quadro per le future relazioni con il paese una volta diventato un paese terzo".

Nella risposta alla lettera, il vice negoziatore capo Sabine Weyand ha spiegato che, fin dall'inizio, il ritiro del Regno Unito dall'UE non avrà alcun impatto sul quadro normativo dell'UE per i dispositivi medici, poiché non vi è alcuna incertezza giuridica riguardo alle regole che si applicherà in assenza di qualsiasi accordo particolare in vigore con il Regno Unito, poiché saranno le stesse norme dell'UE attualmente applicabili ai paesi terzi. Sempre secondo Weyand, "La Commissione ha lavorato a stretto contatto con altre istituzioni e organi dell'Unione, nonché con gli Stati membri per garantire la preparazione. Le parti interessate sono state informate della necessità di prepararsi a tale ritiro in qualsiasi scenario. "

I negoziati si stanno svolgendo nel contesto della pubblicazione dei regolamenti UE sui dispositivi medici nell'aprile 2017. Questi regolamenti sono stati emessi per evitare divergenze nella legislazione del Regno Unito e dell'UE, che possono influire negativamente sulla sicurezza dei pazienti e sulle imprese. Pertanto, i servizi della Commissione europea sono stati pubblicati all'inizio del processo, le "comunicazioni alle parti interessate", che illustrano in dettaglio il quadro normativo per i dispositivi medici che si applicherà in caso di recesso senza alcun accordo. È infatti fondamentale che i produttori agiscano in anticipo con sufficiente anticipo per prepararsi, ad esempio consentendo agli organismi notificati del Regno Unito di operare in base ai regolamenti sui dispositivi medici dell'UE 27. Altre priorità per garantire il successo dei negoziati sulla Brexit comprendono il mantenimento del coinvolgimento dell'Agenzia per la regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari nelle discussioni in corso sulla regolamentazione dei dispositivi medici, la costante adozione del processo di marcatura CE per i dispositivi medici.

Nella sua risposta, Weyand ha inoltre ricordato i principi chiave enunciati negli orientamenti del Consiglio europeo del 23 marzo 2018 sul quadro per le future relazioni UE-Regno Unito. In questo documento, i capi di stato e i governi dell'UE a 27, pur sperando di mantenere il Regno Unito come uno stretto partner in futuro, precludono una partecipazione settore per settore al mercato unico. Esse affermano inoltre che un paese terzo non può avere gli stessi diritti e godere degli stessi vantaggi di uno Stato membro e sottolinea la necessità per l'UE di preservare la sua autonomia per quanto riguarda il processo decisionale. È in questo contesto che l'UE sta attualmente esaminando in modo più dettagliato le possibili condizioni e la portata delle future relazioni con il Regno Unito.

 

Fonte Dental Tribune ADDE

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